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本文目录一览：

• 1、ISO14001的17个要素是什么?
• 2、GMP认证的缺陷什么情况算是主要缺陷,什么情况是一般算缺陷
• 3、14001体系认证是什么
• 4、ISO14001体系认证是什么
• 5、零售药店gsp认证严重缺陷包括哪些

ISO14001的17个要素是什么?

1、ISO14001是组织规划、实施、检查、评审环境管理运作系统的规范性标准（见图），该系统包含五大部分，17个要素。

2、环境管理体系审核 1管理评审 给出环境管理体系的一级要素和二级要素图表。

3、ISO14001：2015标准由环境方针、策划、实施与运行、检查和纠正、管理评审等5个部分的17个要素构成，各要素之间有机结合，紧密联系，形成PDCA循环的管理体系，并确保企业的环境行为持续改善。

4、于1992年建立了“环境战略咨询组(iso／sage)，1993年成立了iso／tc207“环境管理标准化技术委员会”，正式开发环境管理领域的标准化工作。

5、ISO14001是ISO14000系列标准的龙头标准。这个标准的核心是规定了环境管理体系的要素(共五个部分，17个要素)，也就是说对环境管理体系提出规范性要求，一切组织的环境管理体系必须遵照本标准的要素、规定和模式。

GMP认证的缺陷什么情况算是主要缺陷,什么情况是一般算缺陷

1、(一)未发现缺陷的，通过药品GMP认证。(二)未发现严重缺陷，且一般缺陷≤10项，企业改正并经所在地省级药品监督管理部门检查确认后，方可通过药品GMP认证。省级药品监督管理部门应出具检查确认报告，并附企业缺陷改正情况或说明。

2、GMP检查缺陷项汇总朱秀勤2017-04-10记录方面：部分产品无批生产记录，购进量、生产量和销售量失衡，实际生产和批生产记录不能一一对应。

3、缺点： 认证成本较高：欧盟GMP认证需要投入大量时间、人力和物力资源，并且可能需要聘请专门顾问进行咨询支持等，因此成本相对较高。 认证周期长：由于审核程序繁琐复杂，一般情况下需要数月甚至半年以上才能完成整个过程。

4、新版GMP认证检查缺陷（武汉生物制品研究所）主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。

5、一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证，详细记录。

14001体系认证是什么

ISO14001是环境管理体系认证。是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。

ISO14001是环境管理体系认证。ISO14001认证全称是ISO14001环境管理体系认证，是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。

ISO14001是一个国际公认的环保管理体系标准。

ISO 14001 是环境管理体系认证的代号。ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。

iso14001是环境管理体系。ISO14001认证全称是ISO14001环境管理体系认证，是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。

ISO14001体系认证是什么

1、是环境管理体系的国际标准，也是世界上使用最广泛的EMS，在全球范围内颁发了超过 360，000份ISO14001证书。14001是主要的管理体系标准，它规定了制定和维护EMS的要求。

2、IS014001是环境管理体系认证，是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。

3、ISO14001认证全称是ISO14001环境管理体系认证，是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。

4、iso14001要求 组织应向认证机构提供环境管理体系运行的充分信息，对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况，认证机构将以抽样的方式对多现场进行审核。

5、在 ISO 14000 系列标准中，以 ISO 14001 环境管理体系标准最为重要，是组织建立环境管理体系和审核认证的最根本的准则，ISO 14001 认证是指组织环境管理体系的认证。具有下列特点： 以市场驱动为前提，是自愿性标准。

6、Iso14001 是环境管理体系认证。是企业符合环境管理体系标准要求后颁发的证书。

零售药店gsp认证严重缺陷包括哪些

1、凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。　药品批发企业分支机构抽查比例30%；一个分支机构不合格，视为一个严重缺陷。

2、批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目(**)6项，主要缺陷项目(*)107项，一般缺陷项目145项。

3、必培项目：法律法规、质量管理文件、含特殊药品复方制剂相关政策文件及知识、冷藏药品经营相关知识。员工着统一工作服。按药品类别储存要求分类摆放。建议取消药品拆零。

4、在新版GSP的检查标准中，双星号为严重缺陷，总共有6条，在GSP认证过程中如有此类缺陷，是直接不通过的。00401 药品经营企业应当依法经营。00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

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